COVID19ワクチン

先週月曜日のPfizer/BioNTechのCOVID19ワクチンについてのアナウンスメント[1, 2]に続き、

先週水曜日にロシアのワクチン(Sputnik V)[3]

今週月曜日にアメリカModerna社のワクチン(mRNA-1273)の効果についてアナウンスメントがありました [4, 5]

 

特に注目すべきは、Moderna社のワクチン [4]

現時点で参加者の95人がCOVID19に感染し、そのうちワクチン接種者は5人、プラセボは90人。

実に94.5%の感染予防効果があったとのこと。

これはすごいな…

 

もう一つの大きなメリットとしては、

このワクチンは安定性が高く、通常の冷蔵庫で1ヶ月、冷凍庫で6ヶ月保管可能とのこと。

通常のクリニックなどでもワクチンを保管することが可能となり、一般の人達もワクチン接種を受ける事ができます。

pfizerのワクチンは-70℃で保管しないと失活するので、専用の冷凍庫が整った施設でないと保管できず、一般の人には届けにくいというデメリットがありました。

 

まだ中間報告で、こちらも感染者がエンドポイントに達するまで継続される予定。

また、ワクチンに青信号が灯るためには、FDAの基準では、少なくとも5人の重篤感染者がプレセボ群に含まれる必要がある、とのこと。

 

わかっていないこととしては、

  • ワクチンの効果はいつまで持続するのか
  • 高齢者などの高リスク群でも同等の効果があるのか

etc...

 

最終的に予防効果率の数字等はもう少し下がるかもしれませんが、promisingなワクチンであることは確かなよう。

発表があと3週間早ければ、大統領選挙の結果も違っていたかも…

 

 

現在、COVID19の新規感染者数は、アメリカ全土で約15万人/日、私達の住むペンシルベニア州でも5千人/人を超え、

今週から小学校の再閉鎖が決まりました。

 

みんな、ワクチンを待っています。

COVID19ワクチンの臨床試験経過 [6]

2020年11月16日時点で、54種類のワクチンが臨床試験中。

そのうち、6種類は限定で承認済み。

Phase IIIは12種類。

Phase IIは17種類。

Phase Iは38種類。

 

Early or Limited Approval

会社名 内容
CanSino Biologics 中国 中国で感染初期に限り限定承認。
Gamaleya Research Institute ロシア [Sputnik V] ロシアで感染初期に限り アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定限定承認。11/11に、92%の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない事が問題。
Vector Institute ロシア ロシアで感染初期に限り限定承認。
Wuhan Institute of Biological Products 中国 U.A.E.で限定承認。
Sinopharm 中国 U.A.E.で限定承認。
Sinovac Biotech 中国 中国で限定承認。

Phase III

会社名 内容
Moderna アメリカ 参加者30,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。mRNAワクチン。予防効果は11/15時点で94.5%。
Pfizer/BioNTech アメリカ 参加者43,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。予防効果は11/9時点で90%以上。
CanSino Biologics 中国 中国で限定承認。サ アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定ウジアラビア、パキスタン、ロシアでPhase3。
Gameleya Research Institute ロシア ロシアで感染初期 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定に限り限定承認。参加者40,000人に拡大し、ロシア、ベルギー、U.A.E、ベネズエラ、インドでPhase3。11/11に、92%の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない。
Beth Israel Deaconess Medical Center/Johnson&Johnson アメリカ 参加者60,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。当初1ショットでOKだったが、2ショットの方がより効果があると発表。
Oxford大学/AstraZeneca イギリス・スウェーデン [ChAdOx1] アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定。
NOVAVAX アメリカ 参加者15,000人、イギリス。11月末までにアメリカでもトライアル予定。
Medicago/GSK カナダ 11/12にPhase2/3が開始された。
Wuhan Institute of Biological Products/Shinopharm 中国 UAE、モロッコ、ペルーでトライアル。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。
Sinopharm 中国 UAEでPhase3開始。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。
Sinovac Biotech 中国 ブラジル、インドネシア、トルコでPhase3。中国で限定承認。ブラジルでは副作用のために治験を一時中止。
Indian Council of Medical Reesarch/National Institute of Virology/Bharat Bitech インド 10/23にPhase3が開始された。
Murdoch Children's Besearch Institute オーストラリア 治験名:BRACE。結核ワクチンとして1900年代に開発された。今回、COVID19への再配置トライアル。

References

にほんブログ村 科学ブログ 脳科学へ
にほんブログ村 子育てブログ 海外ワーキングマザー育児へ
PVアクセスランキング にほんブログ村