COVID19ワクチンに期待: モデルナ

先週月曜日のPfizer／BioNTechのCOVID19ワクチンについてのアナウンスメント^{[1, 2]}に続き、

先週水曜日にロシアのワクチン（Sputnik V）^[3]、

今週月曜日にアメリカModerna社のワクチン（mRNA-1273）の効果についてアナウンスメントがありました^{[4, 5]}。

特に注目すべきは、Moderna社のワクチン^[4]。

現時点で参加者の95人がCOVID19に感染し、そのうちワクチン接種者は5人、プラセボは90人。

実に94.5％の感染予防効果があったとのこと。

これはすごいな…

もう一つの大きなメリットとしては、

このワクチンは安定性が高く、通常の冷蔵庫で1ヶ月、冷凍庫で6ヶ月保管可能とのこと。

通常のクリニックなどでもワクチンを保管することが可能となり、一般の人達もワクチン接種を受ける事ができます。

pfizerのワクチンは-70℃で保管しないと失活するので、専用の冷凍庫が整った施設でないと保管できず、一般の人には届けにくいというデメリットがありました。

まだ中間報告で、こちらも感染者がエンドポイントに達するまで継続される予定。

また、ワクチンに青信号が灯るためには、FDAの基準では、少なくとも5人の重篤感染者がプレセボ群に含まれる必要がある、とのこと。

わかっていないこととしては、

ワクチンの効果はいつまで持続するのか
高齢者などの高リスク群でも同等の効果があるのか

etc...

最終的に予防効果率の数字等はもう少し下がるかもしれませんが、promisingなワクチンであることは確かなよう。

発表があと３週間早ければ、大統領選挙の結果も違っていたかも…

現在、COVID19の新規感染者数は、アメリカ全土で約15万人／日、私達の住むペンシルベニア州でも5千人／人を超え、

今週から小学校の再閉鎖が決まりました。

みんな、ワクチンを待っています。

COVID19ワクチンの臨床試験経過 ^[6]

2020年11月16日時点で、54種類のワクチンが臨床試験中。

そのうち、6種類は限定で承認済み。

Phase IIIは12種類。

Phase IIは17種類。

Phase Iは38種類。

Early or Limited Approval

会社名	国	内容
CanSino Biologics	中国	中国で感染初期に限り限定承認。
Gamaleya Research Institute	ロシア	[Sputnik V] ロシアで感染初期に限りアメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定限定承認。11/11に、92％の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない事が問題。
Vector Institute	ロシア	ロシアで感染初期に限り限定承認。
Wuhan Institute of Biological Products	中国	U.A.E.で限定承認。
Sinopharm	中国	U.A.E.で限定承認。
Sinovac Biotech	中国	中国で限定承認。

Phase III

会社名	国	内容
Moderna	アメリカ	参加者30,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。mRNAワクチン。予防効果は11/15時点で94.5％。
Pfizer／BioNTech	アメリカ	参加者43,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。予防効果は11/9時点で90％以上。
CanSino Biologics	中国	中国で限定承認。サアメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定ウジアラビア、パキスタン、ロシアでPhase3。
Gameleya Research Institute	ロシア	ロシアで感染初期アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定に限り限定承認。参加者40,000人に拡大し、ロシア、ベルギー、U.A.E、ベネズエラ、インドでPhase3。11/11に、92％の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない。
Beth Israel Deaconess Medical Center／Johnson&Johnson	アメリカ	参加者60,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。当初1ショットでOKだったが、2ショットの方がより効果があると発表。
Oxford大学／AstraZeneca	イギリス・スウェーデン	[ChAdOx1] アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定。
NOVAVAX	アメリカ	参加者15,000人、イギリス。11月末までにアメリカでもトライアル予定。
Medicago／GSK	カナダ	11/12にPhase2/3が開始された。
Wuhan Institute of Biological Products／Shinopharm	中国	UAE、モロッコ、ペルーでトライアル。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。
Sinopharm	中国	UAEでPhase3開始。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。
Sinovac Biotech	中国	ブラジル、インドネシア、トルコでPhase3。中国で限定承認。ブラジルでは副作用のために治験を一時中止。
Indian Council of Medical Reesarch／National Institute of Virology／Bharat Bitech	インド	10/23にPhase3が開始された。
Murdoch Children's Besearch Institute	オーストラリア	治験名：BRACE。結核ワクチンとして1900年代に開発された。今回、COVID19への再配置トライアル。