Biogen のタウ抗体（Gosuranemab）の治験結果は「効果なし」

「アデュカヌマブ」が初めてのアミロイドβ (Amyloid beta, Aβ) 抗体としてFDAの限定承認を受け、良くも悪くも注目されている Biogen ですが、

もちろん、他のアプローチによるアルツハイマー病 (Alzheimer’s disease, AD) 治療についても続々と薬を開発しており、

どんどん臨床試験を進めています。

先日は、タウ抗体「ゴスラネマブ (Gosuranemab)」の第２相試験の結果を発表しました。

Biogen

Biogen Announces Topline Results From Phase 2 Study of Gosuranemab, an Anti-Tau Antibody, for Alzheimer’s Disease | Biogen

The Investor Relations website contains information about Bi…

結果は、「第１次エンドポイントを達成できず」

脳脊髄液（cerebrospinal fluid, CSF）中のN末タウの量は減らせたそうですが、タウPETでのタウ蓄積には変化がなかったとのこと。

Biogenは、ADに対するゴスラネマブの治験を終了し、開発もストップするそうです。

2年前には、進行性核上性麻痺 (progressive supranuclear palsy, PSP) の患者さんに対するゴスラネマブの治験が失敗に終わりましたが、

私はこの治療を受けたあとに亡くなられた兄弟の症例の病理初見を担当していました。

その時、お二人の脳内のタウ病理の初見が、普通の tufted astrocytes とは明らか違う形態をしていたので、

 「治験は失敗したけど、タウ病理自身には何らかの形で作用していたみたい」

と思っていました。

そのため、今回のADへの治験はちょっと期待していましたが……臨床上の効果を得るにはあと一歩足りなかったようです。

※ 2021年8月15日追記

ゴスラネマブの PSP に対する 第2相試験の結果が Nature Medicine に報告されました。

Nature

Safety and efficacy of anti-tau monoclonal antibody gosuranemab in progressive supranuclear palsy: a phase 2, randomized, placebo-controlled trial - Nature Medicine

In the phase 2 PASSPORT study, treatment with the anti-tau a…