TRAILBLAZER-ALZ 3

抗 アミロイドβ 抗体ドナネマブ (Donanemab, LY3002813) の第2相臨床試験の結果を受けて、

イーライリリー (Eli Lilly) とバナーアルツハイマー病研究所(Banner Alzheimer's Institute)がドナネマブの第3相試験を行うことを発表しました。

 

対象者は、

「認知症を発症していないけれども、血漿 p-tau217 が上昇しており、近い将来アルツハイマー病 (Alzheimer's disease, AD) になる可能性の高い人たち」

とのこと。

  • 55ー80歳
  • ドナネマブ or プラセボ のどちらかを投与される
  • 第1次エンドポイントは 3年間、その後も3年間継続予定
  • 認知機能や臨床症状の評価は、タブレットやオンラインコールなどのリモートで行われる

 

Aβ は AD 発症の数十年前から脳内に蓄積しだし、その後神経障害が始まってから Aβ を除去しても認知機能改善効果が認められません。

そのため臨床試験の募集は、より早期のAD、軽度認知機能障害 (MCI) などへとシフトしていましたが、今回は "さらに早期" を対象にしているよう。

 

……良い結果を期待しています。

References

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